| 注册证编号 | 苏械注准20202221221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 帝麦克斯（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼701室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼701室 |
| 产品名称 | 数字病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMC-C-Pro、DMS-C-Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由扫描仪主机（包括扫描载物台、聚焦模块、成像系统、嵌入式控制软件等）、计算机控制系统、显示设备、扫描软件（名称：Retina，发布版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
