| 注册证编号 | 苏械注准20212060910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX5300A、PLX5300B、PLX5300C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（QG65A）、X射线管组件（Q50，含X射线管Q50-0.6/1.2-150）、限束器（X5301）、平板探测器（D900A或D900B）或数字化X射线成像系统（FXRD-1717NAW）、图像处理系统（T5300）、软件发布版本V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
