| 注册证编号 | 苏械注准20242061529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼 |
| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VINNO R300、VINNO R320、VINNO R360、VINNO R380、VINNO R500、VINNO R520、VINNO R560、VINNO R580、VINNO R600、VINNO R620、VINNO R660、VINNO R680、VINNO R700、VINNO R720、VINNO R760、VINNO R780 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用推车式结构，由主机、显示器、各种探头、医用打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、蓝牙适配器、无线网卡、穿刺架、医用脚踏开关、外接键盘、触摸屏、电池组成。探头包括S2-9C、X2-6C、G2-5C、F2-5C、B2-6C、D3-6C、D3-6CX、D2-7C、D2-6C、G4-9E、D4-9E、X4-9E、F4-9E、G3-9M、X3-10L、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、I4-11T、F4-12L、X10-23L、X9-22L、I7-18L、G1-4P、S1-6P、G4-9M、BP4-9、G3-10P、G3-10PX、G4-12P、G1-3R，其中探头、打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、脚踏开关、穿刺架、蓝牙适配器、无线网卡、显示器尺寸、外接键盘、触摸屏尺寸、电池由客户根据需求选择配置，至少选配一把探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
