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厦门奥德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20182400052”基本信息
注册证编号闽械注准20182400052 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省厦门市海沧区新园路120号503单元
生产地址厦门市海沧区新园路120号 503、1203 单元;厦门市集美区兑英南路253号 5 楼、6 楼
产品名称隐血(Hb/Tf)双联测定试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分1、检测卡:鼠抗Hb单抗、鼠抗Tf单抗、羊抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的鼠抗Hb单抗、鼠抗Tf单抗结合垫 2、样本稀释液(0.85% Nacl).
适用范围/预期用途用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)的定性检测。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至46810
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