注册证编号 | 闽械注准20182400052 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省厦门市海沧区新园路120号503单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区新园路120号 503、1203 单元;厦门市集美区兑英南路253号 5 楼、6 楼 |
产品名称 | 隐血(Hb/Tf)双联测定试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡:鼠抗Hb单抗、鼠抗Tf单抗、羊抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的鼠抗Hb单抗、鼠抗Tf单抗结合垫 2、样本稀释液(0.85% Nacl). |
适用范围/预期用途 | 用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)的定性检测。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/20 |
生效日期 | 2022/6/20 |
有效期至 | 46810 |