| 注册证编号 | 苏械注准20222061379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧 |
| 产品名称 | 数字化口内X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Bon0001X，Bon0002X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数字化口内X射线传感器（Pluto0001X）、通讯盒(Bon0001X)以及成像软件（软件发布版本：1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的口腔内牙科X射线机配合使用，供医疗机构进行口腔内静态数字化X射线摄影成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
