| 注册证编号 | 苏械注准20182060267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX8500C、PLX8500D、PLX8500E-500μ、PLX8500F-500μ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件（含X射线管）、限束器、X光探测器、机架、电器箱、控制盒、工作站、液晶显示器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 具有摄影功能，可选配透视功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
