| 注册证编号 | 苏械注准20162070356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亿康电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁 |
| 生产地址 | 徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室 |
| 产品名称 | 数字脑电地形图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EK-8200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电地形图仪由主机、放大器（放大器、隔离电源、电极）、摄像头、闪光灯、显示器和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于脑信号采集、分析、管理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
