| 注册证编号 | 苏械注准20242161544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州睿视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区扬云路8号8栋二楼(该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区扬云路8号8栋二楼 |
| 产品名称 | 双目间接检眼镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIO200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BIO200双目间接检眼镜由本体【头架+光学主体】、电源组件【电源适配器、可充电锂电池、电池充电器（选配件）】及附件【20D非球面透镜（选配件）、示教镜、巩膜压迫器（选配件）】组成。备注：巩膜压迫器为外购医疗器械备案凭证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查视网膜小视野检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
