| 注册证编号 | 苏械注准20212060918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 富士胶片医疗系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ALPHYS A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（主机包括：组合机头、高压发生器控制单元、限束单元、探测器）和配套使用的计算机软件（发布版本：V1），以及选配件[选配件包括：机架（固定式）、机架（上下升降式）、前臂测长器、遥控单元]组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体前臂的骨矿物质含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
