| 注册证编号 | 苏械注准20212061451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安辛宇弘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮海北路668号淮安曼度城B座808 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮海北路668号淮安曼度城B座808 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYH-1000B、XYH-1000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双能X射线骨密度仪由如下几个部分组成：X射线发生装置(ATF/X-45/70)、X射线图像探测器(ATF/T-45/70)、计算机控制台和软件（发布版本V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医生指导下，适用于患者尺桡骨远端部位的骨密度值测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
