| 注册证编号 | 桂械注准20222400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐 1mmol/L 氯化镁 60mmol/L 试剂2： 4-氨基安替比林 1mmol/L 胆固醇酯酶 1KU/L 胆固醇氧化酶 1.5KU/L 过氧化物酶 4KU/L 校准品：高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇（冻干品，浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人体血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/1/3 |
