| 注册证编号 | 京械注准20152400899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；480测试/盒；640测试/盒；800测试/盒；960测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度试剂1：三乙醇胺缓冲液醋酸铵EDTAalpha;-酮戊二酸50mmol/L100mmol/L2.5mmol/L7mmol/L试剂2：三乙醇胺缓冲液二磷酸腺苷(ADP)烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)50mmol/L1.0mmol/L0.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
