| 注册证编号 | 苏械注准20232070772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博博科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和街道平康路7号303室 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇苏阳路7号高纤2号标准厂房4层416室 |
| 产品名称 | 睡眠监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD-EA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、传感垫和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测和记录睡眠期间的心率和呼吸率，在医生的指导下使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
