| 注册证编号 | 湘械注准20222060913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德视医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋201 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋201 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-EV-430B/C300、DS-EV-430B/C300A、DS-EV-430S/C300、DS-EV-430S/C300A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床机构使用，与光学内窥镜配合使用，将体内手术区域图像和视频传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
