| 注册证编号 | 粤械注准20192081182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州医软智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HFT 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、呼吸管路套装（包含加热呼吸管路、湿化罐、空气过滤器、鼻导管（选配，型号：HNC-101））、电源线和过滤棉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/14 |
| 生效日期 | 2019/11/14 |
| 有效期至 | 2024/11/13 |
