选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

南通伊仕生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400434”基本信息
注册证编号苏械注准20162400434 [查看相关产品信息]
注册人名称南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房
产品名称胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格条型: 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型: 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分规格型号 组分名称 主要生化组成条型 fFN试纸条 fFN单克隆抗体A (5~10μg/ml)fFN单克隆抗体B (1.0~1.5mg/ml)羊抗鼠IgG抗体(1.5~2.0mg/ml) 说明书 纸质印制干燥剂 硅胶铝箔袋 PET/AL/CPPfFN稀释液 0.01mol/ml PBS(pH7.0~8.0)、0.85%吐温、0.2%叠氮钠 卡型 fFN试纸卡 fFN单克隆抗体A (5~10μg/ml)fFN单克隆抗体B (1.0~1.5mg/ml)羊抗鼠IgG抗体(1.5~2.0mg/ml)说明书 纸质印制干燥剂 硅胶铝箔袋 PET/AL/CPP一次性吸管 高压聚乙烯fFN稀释液 0.01mol/ml PBS(pH7.0~8.0)、0.85%吐温、0.2%叠氮钠
适用范围/预期用途体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN),用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2026/3/31
相关证件推荐