| 注册证编号 | 京械注准20232210689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京明上医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区知春路9号10层1005号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区知春路9号10层1005号 |
| 产品名称 | 结直肠CT图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GMINE；发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件产品，由产品软件安装U盘（含安装程序包和电子说明书）和包装盒组成，主要包括用户登录模块、图像导入模块、图像处理模块、数字造影剂模块、显示模块和报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机版独立软件。对符合 DICOM3.0 标准的标准格式的腹部CT 图像进行图像导入、处理、查看和保存，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
