| 注册证编号 | 苏械注准20242020537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州森锋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区宏业路158号联发工业园7号厂房一楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区宏业路158号联发工业园7号厂房一楼 |
| 产品名称 | 钛金属缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛金属缝合线由缝合线和缝合针（选配）组成，依据是否带缝合针分为不带针钛金属缝合线、单针钛金属缝合线和双针钛金属缝合线。缝合针为圆针针体，按针体弯曲程度分为1/2弧和3/8弧。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在医疗手术中人体表皮伤口、软组织的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
