| 注册证编号 | 沪械注准20222060116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQ-300、AQ-300E、AQ-300N、AQ-300S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体（图像处理电路、开关电源、控制平板）、软件（发布版本V1）和附件（包括：键盘、电源线、互联数据线）组成。 产品的软件由图像处理器主机软件（发布版本：V1）、图像处理器控制平板软件(发布版本：V1)两个软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该注册人生产的配套内窥镜冷光源以及医用电子内窥镜联合使用，供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2027/8/2 |
