| 注册证编号 | 苏械注准20172401339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 110 mL(R1：1 × 40 mL；R2：1 × 10 mL；R3：2 × 30 mL)110 mL(R1：1 × 40 mL；R2：1 × 10 mL；R3：1 × 60 mL)220 mL(R1：2 × 40 mL；R2：2 × 10 mL；R3：3 × 40 mL)220 mL(R1：1 × 80 mL；R2：1 × 20 mL；R3：1 ×120 mL)330 mL(R1：2 × 60 mL；R2：2 × 15 mL；R3：3 × 60 mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（pH 6.8~8.8 60mmol/L 酮胺氧化酶 30U/mL N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐（TODB） 2mmol/L PC-300 0.02%R2：Tris缓冲液（pH 6.8~8.8） 60mmol/L 蛋白酶 40KU/L 过氧化物酶 60U/mL 4-氨基安替比林(4-AAP) 5mmol/L PC-300 0.02%R3：琥珀酸缓冲液（pH 3.8~6.0） 0.05mol/L 聚氧乙烯(23)十二烷基醚 2.4g/L 溴甲酚紫 0.13g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值（%）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
