| 注册证编号 | 苏械注准20212400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州迈迪克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品仅有单一规格，各组分为：洗脱液R1 1000ml/瓶，洗脱液R2 1000ml/瓶，洗脱液R3 1000ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分及含量R1 磷酸二氢钠（30mmol/L）-磷酸氢二钠（2mmol/L）缓冲溶液，氯化钠（35 mmol/L）， 叠氮钠（3 mmol/L），pH（5.5±0.1）R2 磷酸二氢钠（30mmol/L）-磷酸氢二钠（2mmol/L）缓冲溶液，氯化钠（55mmol/L），叠氮钠（3 mmol/L），pH（5.5±0.1）R3 磷酸二氢钠（19mmol/L）-磷酸氢二钠（19mmol/L）缓冲溶液，氯化钠（100mmol/L），叠氮钠（3 mmol/L），pH（6.5±0.1） |
| 适用范围/预期用途 | 与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
