注册证编号 | 苏械注准20212400030 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州迈迪克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区开发西路217号 |
产品名称 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液(高效液相色谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 本产品仅有单一规格,各组分为:洗脱液R1 1000ml/瓶,洗脱液R2 1000ml/瓶,洗脱液R3 1000ml/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组分及含量R1 磷酸二氢钠(30mmol/L)-磷酸氢二钠(2mmol/L)缓冲溶液,氯化钠(35 mmol/L), 叠氮钠(3 mmol/L),pH(5.5±0.1)R2 磷酸二氢钠(30mmol/L)-磷酸氢二钠(2mmol/L)缓冲溶液,氯化钠(55mmol/L),叠氮钠(3 mmol/L),pH(5.5±0.1)R3 磷酸二氢钠(19mmol/L)-磷酸氢二钠(19mmol/L)缓冲溶液,氯化钠(100mmol/L),叠氮钠(3 mmol/L),pH(6.5±0.1) |
适用范围/预期用途 | 与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/15 |
生效日期 | 2021/1/15 |
有效期至 | 2026/1/14 |