| 注册证编号 | 浙械注准20222401060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 产品名称 | 丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试盒、192测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DA-内标液、DA-系统适用性溶液、DA-校准品1 、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5、DA-质控品1、DA-质控品2、DA-内标沉淀剂、DA-稀释液、DA-流动相添加剂、赋值证书。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
