| 注册证编号 | 苏械注准20172141420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号,如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 产品名称 | 套装式一次性使用宫腔组织吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ/3-1、TZ/3-2、TZ/4-1、TZ/4-2、TZ/5、TZ/6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套装式一次性使用宫腔组织吸引管由一次性使用宫腔组织吸引管（Y5、Y6、Y7）、一次性使用扩宫棒（K6.5、K7.5）和一次性使用探针组成；产品根据套装数量分为：TZ/3-1（由Y5、Y6和Y7组成）、TZ/3-2（由Y6、K6.5和探针组成）、TZ/4-1（由Y5和F6、K6.5、探针组成）、TZ/4-2（由Y7、K6.5和K7.5、探针组成）、TZ/5（由Y6和Y7、K6.5和K7.5、探针组成）、TZ/6（由Y5、Y6和Y7、K6.5和K7.5、探针组成）共六种型号；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引器配合，供临床吸取宫腔组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
