| 注册证编号 | 苏械注准20142010008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州普惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街19号3幢三楼南1号 |
| 生产地址 | 苏州高新区金庄街19号3幢三楼南1号 |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PH-EL-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外冲击波碎石机电极由以下部分组成：高压正极、高压负极、内杆、外杆、内杆套、外杆套、极架最大径向直径为31mm，最大轴向长度为149mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合液电式体外冲击波碎石机用于粉碎泌尿系结石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
