| 注册证编号 | 苏械注准20242091118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢二层，莱特大楼401室 |
| 产品名称 | 体外膈肌起搏治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-EDPE2A，DS-EDPE2B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外膈肌起搏治疗仪由主机、体外膈肌起搏治疗仪软件(型号规格DS-EDPE2 、发布版本 1）、导线及配件电极组成。其中电极是有医疗器械备案凭证或者注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合呼吸反馈训练，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期，慢性呼吸困难的辅助康复治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
