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苏州嘉乐威新材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192180347”基本信息
注册证编号苏械注准20192180347 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州嘉乐威新材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区黄埭镇安民路20号
生产地址苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号
产品名称天然橡胶胶乳男用避孕套
管理类别第二类
型号规格小号(标称宽度49㎜)、中号(标称宽度52㎜)、大号(标称宽度55㎜)。
结构及组成/主要组成成分天然橡胶胶乳男用避孕套采用天然橡胶胶乳制造。按表面型式不同分为四种:光面(平面)、非光面(颗粒、螺纹)、物理延时光面、物理延时非光面。按顶部有无储精囊分为两种:有储精囊、无储精囊。每种型式按尺寸不同分为三种规格。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途用于避孕和帮助防止性传播疾病的传播,供男性使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2029/4/21
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