| 注册证编号 | 粤械注准20202170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 韶关市德维雅义齿技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303 |
| 生产地址 | 韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托、钴铬合金卡环体、卡环臂及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿：由聚醚醚酮切削支架、基托、合成树脂牙组成，不含舌杆下缘结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/2 |
| 生效日期 | 2020/1/2 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
