| 注册证编号 | 苏械注准20232190938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州霁洋医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道富民路226号21号楼2楼 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道富民路226号21号楼2楼 |
| 产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-TJX-01、T-TJX-02、T-TJX-03、T-TJX-04、T-TJX-05、T-TJX-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 听觉功能检测处理系统的硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、电脑主机、液晶显示器、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台、空气开关和通讯电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科使用，对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存，为听觉、言语障碍的诊断和康复提供相关信息 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
