| 注册证编号 | 鲁械注准20222180402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫止血球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXQN-1、ZXQN-2、ZXQN-3、ZXQN-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、球囊、充盈接头、三通、止回阀、引流袋（可选配）、一次性使用无菌溶药注射器（充盈球囊用、可选配）组成。产品主要组件导管，球囊和充盈接头主要材质为硅橡胶材料，引流袋（可选配）主要材质为聚氯乙烯材料，三通和止回阀主要材质为聚碳酸酯材料。一次性使用无菌溶药注射器主要材质为聚丙烯和橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于产后出血时的子宫填塞止血。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
