注册证编号 | 苏械注准20222191647 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英诺威特(无锡)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡市滨湖区缘溪道3号C栋4层 |
生产地址 | 江苏省无锡市新吴区菱湖大道228号天安智慧城3-405 |
产品名称 | 外耳矫形器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型、B型、C型、组合Ⅰ型(B型+C型) |
结构及组成/主要组成成分 | 外耳矫形器由定位底座、定位盖(左定位盖、右定位盖)、牵引定位组件(A、B、C)、塑形组件、胶贴组件(A、B、C、D)组成。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定,并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长,具有矫形、固定的功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正及术后固定。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/3 |
生效日期 | 2023/11/3 |
有效期至 | 2027/8/17 |