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英诺威特(无锡)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222191647”基本信息
注册证编号苏械注准20222191647 [查看相关产品信息]
注册人名称英诺威特(无锡)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市滨湖区缘溪道3号C栋4层
生产地址江苏省无锡市新吴区菱湖大道228号天安智慧城3-405
产品名称外耳矫形器
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、组合Ⅰ型(B型+C型)
结构及组成/主要组成成分外耳矫形器由定位底座、定位盖(左定位盖、右定位盖)、牵引定位组件(A、B、C)、塑形组件、胶贴组件(A、B、C、D)组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定,并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长,具有矫形、固定的功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正及术后固定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/3
生效日期2023/11/3
有效期至2027/8/17
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