| 注册证编号 | 苏械注准20222191647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英诺威特（无锡）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区缘溪道3号C栋4层 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区菱湖大道228号天安智慧城3-405 |
| 产品名称 | 外耳矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、组合Ⅰ型（B型+C型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外耳矫形器由定位底座、定位盖（左定位盖、右定位盖）、牵引定位组件（A、B、C）、塑形组件、胶贴组件（A、B、C、D）组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定的功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正及术后固定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
