| 注册证编号 | 苏械注准20202011320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层 |
| 产品名称 | 外科术中止血装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科术中止血装置按产品的使用方式，分为手控型止血装置(HNXZXZZ-SK)和脚控型止血装置(HNXZXZZ-JK)两种型号；按手术电极型式及尺寸不同又分为若干规格。手控型止血装置由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成；脚控型止血装置由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
