创生医疗器械（中国）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172042196”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172042196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 产品名称 | 腕关节外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕关节外固定支架由可旋夹针模块、滑轨杆体（77）、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体（117）、微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体（77）、φ2×9固定销、L型可旋夹针模块组成；由符合GB/T 1220规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料、GB/T 3190规定的2A12、6061、7075铝合金材料、GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料和PEEK（CA30）制成；产品根据组成结构分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，具体型号、规格见附件。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
