| 注册证编号 | 苏械注准20242030195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋, 南京市江北新区华康路142号加速器三期A02栋一层北侧 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由微导丝和配件组成，配件包括通丝针、扭控装置。微导丝由芯丝、绕丝、护套组成，表面涂有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导导管等介入器械插入血管和/或定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
