| 注册证编号 | 苏械注准20232140682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 启东华舟医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 生产地址 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 产品名称 | 无菌创口贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌创口贴是由涂胶基材、吸收垫和可剥离的保护层组成。涂胶基材由涂有医用压敏胶的基材制成，基材有5种，为弹性布、聚乙烯膜、打孔聚乙烯膜、聚氨酯薄膜和无纺布；吸收垫由粘胶和涤纶组成，可剥离的保护层为格拉辛纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
