甘肃佛仁制药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20202140061”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20202140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃佛仁制药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省武都区工业园区1号 |
| 生产地址 | 甘肃省武都区工业园区1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面、非无菌级、耳挂式。大号：17.5cm×9.5cm、中号：14.0cm×9.5cm、小号：13.5cm×7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由口罩幅面、携带、鼻梁条（若需要）等组成。其中幅面由二层无纺布缝合而成，熔喷布夹于二层无纺布幅面中间与幅面共同缝合，幅面一般在幅面中部折叠成二到三折，用来覆盖人体面部，掩住人体鼻腔和口腔，与熔喷布一起防止有毒有害气体、液体中颗粒、细菌的传播，是口罩的部件，对口罩的性能起到决定性作用；携带由非织造布（无纺布）或松紧带制成，将携带扣住人体耳朵，将口罩固定在人体面部；熔喷布为无纺布，用来过滤外界或人体传播的有害气体、液体；鼻梁条由可塑性材料制成，在口罩中起固定鼻梁用。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
