常州百瑞吉生物医药股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242141584”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242141584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州百瑞吉生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号B座 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号B座,常州市新北区薛冶路117号C座三层 |
| 产品名称 | 无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-GC-01，Ⅰ- GC-02，Ⅰ- GC-03，Ⅰ-GC-04，Ⅰ-GC-05，Ⅰ-GC-06，Ⅰ-GC-07，Ⅰ-GC-08，Ⅱ-GC-01，Ⅱ-GC-02，Ⅱ-GC-03，Ⅱ-GC-04，Ⅱ-GC-05，Ⅱ-GC-06，Ⅱ-GC-07，Ⅱ-GC-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料Ⅰ型为凝胶；Ⅱ型为一次性使用延长管和凝胶。其中凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠和磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮及术后创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
