| 注册证编号 | 苏械注准20232041024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏尚美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼，泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼 |
| 产品名称 | 骨水泥搅拌传输套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-XTJ-01、SM-XTJ-02、SM-XTJ-03、SM-XTJ-04、SM-XTJ-05、SM-XTJ-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥搅拌传输系统由漏斗、推杆、延长管、搅拌器、套筒、套筒接头、螺旋推杆和把手组成。其中延长管由连接管和接头组成；搅拌器由搅拌杆和弹簧组成；把手由把手座、扳机、插销组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于椎体成形术时骨水泥的搅拌与输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
