| 注册证编号 | 苏械注准20222212056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微创智行医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2217室，5301-5303室 |
| 产品名称 | 膝关节图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXS21（1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由软件安装光盘、加密狗组成。功能模块包括图像处理模块、三维重建模块、医学报告模块，无其他选装模块。发布版本1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机版，对符合DICOM3.0标准的膝关节CT医学影像进行图像显示和处理，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
