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常州市钱璟康复股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152191200”基本信息
注册证编号苏械注准20152191200 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
生产地址常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品名称下肢关节被动训练器
管理类别第二类
型号规格T-GBQ-09、T-GBQ-10、T-GBQ-11、T-GBQ-12
结构及组成/主要组成成分T-GBQ-09、T-GBQ-10、T-GBQ-11由机体、手持操作器、控制面板、大腿支撑杆、小腿支撑杆、绑带、脚托板及鞋套部件组成;T-GBQ-12由机体、手持操作器、控制面板、小腿固定座、小腿固定绑带、踝关节活动支架、脚托板、脚掌固定绑带部件组成。软件的发布版本号均为V2.0。
适用范围/预期用途适用于下肢关节功能障碍患者进行康复训练。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/5/28
生效日期2020/5/28
有效期至2025/5/27
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