| 注册证编号 | 湘械注准20242140579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德赫生物技术（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室28号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡市金洲新区金洲北路001（厂房-3）405、406室 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5g、0.75g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和容器组成，其中凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠和纯化水组成，容器有铝塑复合软管、高密度聚乙烯瓶、中硼硅玻璃瓶、铝塑复合膜袋。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
