| 注册证编号 | 苏械注准20182401659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:70ml×6 ；试剂:70ml×3 ；试剂:67ml×3 ；试剂:50ml×6；试剂:50ml×3 ；试剂:50ml×2 ；试剂:50ml×1 ；试剂:20ml×1；试剂:60ml×2 ；试剂:60ml×6 ；72测试×5（试剂1:22.2ml×5）；纤维蛋白溶酶原校准品：1×1.0ml（可选购）纤维蛋白溶酶原质控品：1×1.0ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 :磷酸盐缓冲液pH7.4 40mmol/L; 羊抗人纤维蛋白溶酶原抗血清 ≥10ml/L; 聚乙二醇6000 83mmol/L;校准品: 含纤维蛋白溶酶原的冻干品（280±6.5）mg/L，质控品: 含纤维蛋白溶酶原的冻干品（320±51）mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中纤维蛋白溶酶原（Plg）的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
