| 注册证编号 | 苏械注准20232400753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 凝血酶 125U/mL proclin 300 1ml/L 缓冲液:巴比妥钠 0.1mmol/L 氯化钠 0.9% 校准品（冻干）: 纤维蛋白原 2.0~4.5g/L 磷酸盐缓冲液 50mmol/L 牛血清白蛋白 30g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
