| 注册证编号 | 粤械注准20152081180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性无菌加强型柔性气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；规格：普通型带套囊（PVC球囊）、普通型不带套囊、牙垫型带套囊（PVC球囊）、牙垫型不带套囊的规格为：3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm，10.0 mm。普通型带套囊（PU球囊）和牙垫型带套囊（PU球囊）的规格为3.0mm，3.5mm，4.0 mm，4.5 mm，5.0 mm，5.5 mm，6.0 mm，6.5 mm，7.0 mm，7.5 mm，8.0 mm，8.5 mm，9.0 mm，9.5 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成，其中不带套囊产品无充气管和单向阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
