| 注册证编号 | 苏械注准20202400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 4×48 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 3×48 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 2×48 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 1×48 ml 试剂2: 1×12 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）由试剂1：甘氨酸缓冲液(pH=7.0) 100 mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 4mmol/L、核苷酸磷酸化酶(PNP) 500U/L、黄嘌呤氧化酶(XOD)（牛奶）800U/L、过氧化物酶(POD) 600U/L、吐温20（Tween20）5ml/L、Proclin-300 0.3ml/L和试剂2：腺嘌呤核苷 10mmol/L、 甘氨酸缓冲液(pH=7.0) 100 mmol/L、N-乙醛-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺(EHSPT) 5mmol/L、吐温20（Tween20）5ml/L、Proclin-300 0.3ml/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶（ADA）活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
