| 注册证编号 | 苏械注准20242060293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州嘉乐威新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄埭镇安民路20号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号 |
| 产品名称 | 橡胶B超探头隔离护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型规格：A型小号（长度≧170mm，宽度47mm-51mm，单层厚度≧0.060mm）、A型中号（长度≧170mm，宽度51mm-55mm，单层厚度≧0.060mm）、A型大号（长度≧170mm，宽度53mm-57mm，单层厚度≧0.060mm）；B型（长度≧110mm，宽度55-59mm，单层厚度≧0.060mm）；C型（长度≧280mm，宽度49-53mm，单层厚度≧0.060mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 橡胶B超探头隔离护套采用天然橡胶胶乳制成，该产品以无菌状态提供，表面涂层为硅油，经钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体表超声检查时装在探头上，避免探头与人体皮肤接触，防止交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
