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苏州嘉乐威新材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242060293”基本信息
注册证编号苏械注准20242060293 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州嘉乐威新材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区黄埭镇安民路20号
生产地址苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号
产品名称橡胶B超探头隔离护套
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型、C型规格:A型小号(长度≧170mm,宽度47mm-51mm,单层厚度≧0.060mm)、A型中号(长度≧170mm,宽度51mm-55mm,单层厚度≧0.060mm)、A型大号(长度≧170mm,宽度53mm-57mm,单层厚度≧0.060mm);B型(长度≧110mm,宽度55-59mm,单层厚度≧0.060mm);C型(长度≧280mm,宽度49-53mm,单层厚度≧0.060mm)
结构及组成/主要组成成分橡胶B超探头隔离护套采用天然橡胶胶乳制成,该产品以无菌状态提供,表面涂层为硅油,经钴60辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床体表超声检查时装在探头上,避免探头与人体皮肤接触,防止交叉感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/28
生效日期2024/2/28
有效期至2029/2/27
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