| 注册证编号 | 苏械注准20222021661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 茵络（无锡）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DGW-25-260S、DGW-25-450S、DGW-28-260S、DGW-28-450S、DGW-32-260S、DGW-32-450S、DGW-35-260S、DGW-35-450S、DGW-25-260A、DGW-25-450A、DGW-28-260A、DGW-28-450A、DGW-32-260A、 DGW-32-450A、 DGW-35-260A、DGW-35-450A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化内窥镜用一次性导丝由芯丝、包覆层、软头、护套组成，其中护套由固定管、鲁尔座、固定扣、尖嘴组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
