| 注册证编号 | 苏械注准20192011357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极根据结构、型号差异，产品由以下全部或者部分结构组成：电极头、伸缩延伸嘴、伸缩管、 调节件、按钮开关、电极手柄、吸烟软管、软管接头、电缆线及插头。产品经环氧乙烷灭菌，出厂 状态为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 消融电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对软组织进行消融、电切、电凝、吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
