| 注册证编号 | 鲁械注准20232051032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南华宇新铸锻材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路2222号联东U谷31号楼202 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路2222号联东U谷31号楼202 |
| 产品名称 | 移动激光定位系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYX-LDCT-3Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动激光定位系统由控制箱、X轴激光灯组件、Z1轴激光灯组件、Z2轴激光灯组件、监控系统软件、电源线、数据传输线组成。其中激光灯组件由步进电机、同步齿轮、齿形同步皮带、激光发射管和传感器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于与医用CT、模拟定位机、钴60机、直线加速器配套使用，在病人皮肤上投射出用作标记的位置参考点，在病人治疗时起定位的作用。产品性能指标见产品技术要求。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
