| 注册证编号 | 苏械注准20222010985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市迪诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇 |
| 产品名称 | 消融电极解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极解剖器分单极（手控型（吸引、非吸引）、脚控型）、双极（吸引型、非吸引型）。单极由电极刀头（铲形C、刀形D、钩形G、球形Q、圆形Y、针形Z、方形F、环形H、三角形SJ）、套管、手柄、电切按钮、电凝按钮、推键、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。双极由电极刀头、套管、手柄、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
