| 注册证编号 | 苏械注准20192210006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京保垒信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-ECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件载体光盘和软件加密狗组成，光盘中存储有产品（分诊系统和采集报告系统）安装执行文件和用户文档。软件由分诊模块、系统设置模块、心电数据获取查看模块、预览打印模块、查询统计模块、加密模块、网络传输及帮助模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像数据（心电数据）的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
